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關于連花清瘟膠囊獲得烏干達植物藥注冊批文的公告

2020-09-26 16:06:21 來源:以嶺藥業
閱讀量:109

 證券代碼:002603 證券簡稱:以嶺藥業 公告編號:2020-0092


石家莊以嶺藥業股份有限公司
 
關于連花清瘟膠囊獲得烏干達植物藥注冊批文的公告

 
       本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到烏干達國家藥品管理局(NDA)核準簽發的植物藥注冊批準文件,批準公司藥品連花清瘟膠囊符合烏干達植物藥標準注冊,F將相關情況公告如下:
一、烏干達注冊的基本情況 
產品名稱:LIANHUA QINGWEN CAPSULE
劑型:膠囊
分類:植物藥
規格:1*24粒 聚乙烯鋁箔板裝
批文編號:HDA716
二、藥品的其他相關情況
連花清瘟產品為公司的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)推薦用藥。2020年4月12日,國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
2019年度,公司連花清瘟產品實現營業收入17.03億元,占公司總營業收入的29.24%。2020年上半年,連花清瘟產品實現營業收入20.24億元,占公司總營業收入的45.11%。
三、主要風險提示
本次連花清瘟膠囊獲得烏干達國家藥品管理局的藥品注冊批文,標志著公司具備了在烏干達市場以植物藥身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
截止目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低,對公司經營業績不構成重大影響。
藥品銷售容易受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
 
特此公告。
 

石家莊以嶺藥業股份有限公司      

      董事會                
2020年9月23日         


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